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采购管理 质量管理 生产管理

1.质量目标:追求产品“零”缺陷。

2.质量管理,全面受控

质量保证部作为公司质量管理专职部门,直属总经理领导,独立开展质量监督工作,下设质量监督室和中心化验室,质量监控覆盖了从原辅料、包装材料采购进厂、中间产品生产到成品出厂的全过程。

根据兽药GMP质量管理的有关规定,公司建立了完整的取样、检验、留样观察、检验仪器的校验等操作规程;标准品、标准溶液、培养基的配制、贮存和发放工作程序。通过对产品质量稳定性考察,制定了产品贮存周期和质量负责期;会同物料部门对原辅料、包装材料的供应商进行考察、评估和审计;会同销售部门,建立了用户投诉、不良反应投诉、调查处理制度,并组织实施了兽药GMP定期自查的工作等。使整个质量监督工作标准化,程序化,使兽药GMP要求落到实处,从而使我公司所有原料、辅料、包装材料、中间产品、成品质量均处于严格的监控中,未经检验合格的物料,不允许入库;不合格的中间产品不流入下道工序;不合格的成品不出厂。